วันที่ 2012-01-24 23:51:22 โดย เนชั่น - 34.3095550537109

นางสุกุมล คุณปลื้ม รัฐมนตรีว่าการกระทรวงวัฒนธรรม (วธ) กล่าวว่า จากการประชุมคณะกรรมการส่งเสริมกิจการฮัจญ์แห่งประเทศไทย เมื่อเร็วๆ นี้ได้รายงานปัญหาการดำเนินงานกิจการฮัจญ์ของปี 2554 ซึ่งภาพรวมถือว่าเรียบร้อยดี พบอุปสรรคเพียงเล็กน้อย เช่น กรณีที่มีผู้ร
[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

วันที่ 2012-01-08 16:38:54 โดย มติชน - 25.2080497741699

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

วันที่ 2012-01-24 15:28:40 โดย ASTVผู้จัดการออนไลน์ - 23.4700565338135

วธ. เผยยอดลงทะเบียนผู้แสวงบุญ ปี 55 ทะลุ 2 หมื่นคน แต่ได้โควตา 13,000 คน ย้ำเก็บเงินประกันเท่าเดิม

วันนี้ (24 ม.ค.) นางสุกุมล คุณปลื้ม รัฐมนตรีว่าการกระทรวงวัฒนธรรม (วธ) กล่าวว่า จากการประชุมคณะกรรมการส่งเสริมกิจการฮัจญ์แห่งประเทศไทย เมื่อเร็วๆ นี้ ได้รายงานปัญหาการดำเนินงานกิจการฮัจญ์ของปี 2554 โดยภาพรวมถือว่าเรียบร้อยดี พบอุปสรรคเพียงเล็กน้อย เช่น กรณีที่มีผู้ร้องเรียนเกี่ยวกับผู้ประกอบกิจการฮัจญ์ 3 ราย ย้ายที่พักโดยไม่แจ้งล่วงหน้า เป็นการฝ่าฝืนระเบียบ ที่ประชุมจึงมีมติแต่งตั้งคณะกรรมการตรวจสอบข้อเท็จจริงเรื่องนี้ เพื่อหามาตรการป้องกันและแก้ไขปัญหาดังกล่าว ที่อาจจะเกิดขึ้นอีกในอนาคต รวมทั้งพิจารณาบทลงโทษผู้ประกอบกิจการฮัจญ์ที่ฝ่าฝืนกฎระเบียบดังกล่าวด้วย

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

วันที่ 2012-02-08 13:28:20 โดย ASTVผู้จัดการออนไลน์ - 19.6533451080322

ภาพประกอบข่าวจากอินเทอร์เน็ต นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากกรณีที่บริษัท ตรีนิตี้ เอสเซท จำกัด ได้ยื่นฟ้องสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เกี่ยวกับการไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยารีมูน (เอชไอวี-1 อิมมูโนเจน) หรือ remune (hiv-1 immunogen) ที่ใช้สำหรับรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี (เชื้อโรคเอดส์) นั้น ขณะนี้ศาลปกครองกลางได้พิพากษายกฟ้องในทุกประเด็นที่บริษัทฯ กล่าวอ้าง โดยวินิจฉัยว่า การที่คณะกรรมการยาได้พิจารณาข้อเท็จจริงจากผลการประเมินของคณะผู้เชี่ยวชาญในสาขาที่เกี่ยวข้อง และผลการพิจารณาของคณะอนุกรรมการพิจารณาการขึ้นทะเบียนตำรับยา ซึ่งได้เปรียบเทียบข้อบ่งใช้ และเหตุผลในการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาระหว่างยา remune กับยา immunokine (wf10) ยา plasmotrim และยา iressa ที่ทางบริษัทกล่าวอ้าง และมีมติไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา remune นั้น เป็นการใช้ดุลพินิจในการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาตามขอบเขตของอำนาจหน้าที่ตามที่กฎหมายให้อำนาจไว้ เนื่องจากยา remune มิได้มีคุณลักษณะเดียวกันกับยา immunokine (wf10) ยา plasmotrim และยา iressa ที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้ว ดังนั้น การที่คณะกรรมการยามีมติไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา remune เพราะยามีคุณสมบัติต่างกัน จึงมิได้เป็นการเลือกปฏิบัติ การที่บริษัทอ้างว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา remune เป็นการเลือกปฏิบัติที่ไม่เป็นธรรมต่อบริษัทจึงฟังไม่ขึ้น และยกฟ้องในทุกประเด็นที่ผู้ฟ้องคดีกล่าวอ้าง

เลขาธิการ อย.กล่าวด้วยว่า ในการพิจารณารับขึ้นทะเบียนตำรับยานั้น นักวิชาการของ อย. และผู้เชี่ยวชาญในแต่ละสาขาที่เกี่ยวข้อง จะประเมินเอกสารการขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ทั้งข้อมูลการควบคุมคุณภาพมาตรฐานยา และเอกสารการศึกษาแสดงประสิทธิภาพความปลอดภัย รวมถึงพิจารณาในรายละเอียด เช่น ความน่าเชื่อถือของวิธีการศึกษา จำนวนตัวอย่าง การประเมินทางสถิติและการแปรผล เป็นต้น รวมทั้งจะมีการตรวจสอบข้อมูลจากแหล่งอื่นๆ เพื่อนำมาประกอบการพิจารณาร่วมด้วย ซึ่งเมื่อประเมินแล้วเห็นว่า ยาที่มาขอขึ้นทะเบียนตำรับยามีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย อย.จึงจะรับขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีที่เป็นยาใหม่และยังไม่เคยมีการขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศ จะต้องมีการศึกษาวิจัยทางเภสัชวิทยา และความเป็นพิษของยาในสัตว์ทดลอง รวมถึงการวิจัยทางคลินิกในคนเพิ่มเติมด้วย

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

วันที่ 2012-01-04 13:27:26 โดย post today - 19.1926898956299

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]