ข่าว อย.เตือนยามูลนิธิเพื่อคุณธรรม อันตราย! ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา

จากทุกสถานีข่าว

ศาลพิพากษายกฟ้องคดี อย.ไม่รับขึ้นทะเบียนยาเอดส์ Remune

วันที่ 2012-02-08 13:28:20 โดย ASTVผู้จัดการออนไลน์ - 32.0679779052734

ภาพประกอบข่าวจากอินเทอร์เน็ต นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากกรณีที่บริษัท ตรีนิตี้ เอสเซท จำกัด ได้ยื่นฟ้องสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เกี่ยวกับการไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยารีมูน (เอชไอวี-1 อิมมูโนเจน) หรือ remune (hiv-1 immunogen) ที่ใช้สำหรับรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี (เชื้อโรคเอดส์) นั้น ขณะนี้ศาลปกครองกลางได้พิพากษายกฟ้องในทุกประเด็นที่บริษัทฯ กล่าวอ้าง โดยวินิจฉัยว่า การที่คณะกรรมการยาได้พิจารณาข้อเท็จจริงจากผลการประเมินของคณะผู้เชี่ยวชาญในสาขาที่เกี่ยวข้อง และผลการพิจารณาของคณะอนุกรรมการพิจารณาการขึ้นทะเบียนตำรับยา ซึ่งได้เปรียบเทียบข้อบ่งใช้ และเหตุผลในการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาระหว่างยา remune กับยา immunokine (wf10) ยา plasmotrim และยา iressa ที่ทางบริษัทกล่าวอ้าง และมีมติไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา remune นั้น เป็นการใช้ดุลพินิจในการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาตามขอบเขตของอำนาจหน้าที่ตามที่กฎหมายให้อำนาจไว้ เนื่องจากยา remune มิได้มีคุณลักษณะเดียวกันกับยา immunokine (wf10) ยา plasmotrim และยา iressa ที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้ว ดังนั้น การที่คณะกรรมการยามีมติไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา remune เพราะยามีคุณสมบัติต่างกัน จึงมิได้เป็นการเลือกปฏิบัติ การที่บริษัทอ้างว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา remune เป็นการเลือกปฏิบัติที่ไม่เป็นธรรมต่อบริษัทจึงฟังไม่ขึ้น และยกฟ้องในทุกประเด็นที่ผู้ฟ้องคดีกล่าวอ้าง

เลขาธิการ อย.กล่าวด้วยว่า ในการพิจารณารับขึ้นทะเบียนตำรับยานั้น นักวิชาการของ อย. และผู้เชี่ยวชาญในแต่ละสาขาที่เกี่ยวข้อง จะประเมินเอกสารการขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ทั้งข้อมูลการควบคุมคุณภาพมาตรฐานยา และเอกสารการศึกษาแสดงประสิทธิภาพความปลอดภัย รวมถึงพิจารณาในรายละเอียด เช่น ความน่าเชื่อถือของวิธีการศึกษา จำนวนตัวอย่าง การประเมินทางสถิติและการแปรผล เป็นต้น รวมทั้งจะมีการตรวจสอบข้อมูลจากแหล่งอื่นๆ เพื่อนำมาประกอบการพิจารณาร่วมด้วย ซึ่งเมื่อประเมินแล้วเห็นว่า ยาที่มาขอขึ้นทะเบียนตำรับยามีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย อย.จึงจะรับขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีที่เป็นยาใหม่และยังไม่เคยมีการขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศ จะต้องมีการศึกษาวิจัยทางเภสัชวิทยา และความเป็นพิษของยาในสัตว์ทดลอง รวมถึงการวิจัยทางคลินิกในคนเพิ่มเติมด้วย

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

วธ.เร่งคัดมรดกภูมิปัญญาขึ้นทะเบียน ปี 55

วันที่ 2012-02-06 16:52:40 โดย ASTVผู้จัดการออนไลน์ - 28.736644744873

วันมวยไทย – นายยอดธง เสนานันท์ ครูมวยไทยชื่อดัง แสดงศิลปะการไหว้ครูมวยในพิธีบวงสรวงสมเด็จพระสรรเพชญ์ที่ 8 (สมเด็จพระเจ้าเสือ) เนื่องใน “วันมวยไทย” วันที่ 6 กุมภาพันธ์ โดยกรมส่งเสริมวัฒนธรรม (สวธ.) ได้ประกาศขึ้นทะเบียนมวยไทยเป็นมรดกภูมิปัญญาทางวัฒนธรรมของชาติ วธ.จัดวันมวยไทย 6 ก.พ. -เร่งคัดมรดกภูมิปัญญาขึ้นทะเบียนปี 55 เพิ่มขึ้นทะเบียนระดับชุมชน แย้มมี 20 รายการแล้ว

วันนี้ (6 ก.พ.)ที่ศูนย์วัฒนธรรมแห่งประเทศไทย นางสุกุมล คุณ

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

คำเตือน!การฟังเพลงเป็นอันตรายถึงชีวิต

วันที่ 2012-01-21 17:04:37 โดย คมชัดลึก - 27.0377826690674

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]

เตือนระวังรับ 5 สารอันตรายจากอาหารไหว้เจ้า

วันที่ 2012-01-18 14:51:10 โดย ASTVผู้จัดการออนไลน์ - 26.5929317474365

ภาพประกอบข่าวจากอินเทอร์เน็ต “ จึงจำเป็นต้องมีขั้นตอนการเลือกซื้ออาหาร คือ หากอาหารสด ต้องมีสภาพปกติ เนื้อแน่น สีสม่ำเสมอตามธรรมชาติ ปราศจากกลิ่นที่น่ารังเกียจ หรือกลิ่นฉุน แสบจมูก และมีการเก็บรักษาระหว่างการจำหน่ายที่ถูกสุขลักษณะ ผักและผลไม้ เลือกที่มีตามฤดูกาล และล้างทำความสะอาดก่อนนำมาประกอบอาหาร หรือรับประทาน ขนมต่าง ๆ เช่น ขนมเข่ง ขนมอี้ ขนมเทียน ตังกวยแฉะ(ขนมฟักแห้ง) ขนมจันอับ ขนมถ้วยฟู ควรเลือกที่สีไม่ฉูดฉาด มีสีกลิ่นรสปกติ บรรจุในภาชนะที่สะอาดและไม่มีสีออกมาปนเปื้อนกับอาหาร อาหารสำเร็จรูปที่ปรุงเสร็จแล้ว ไม่ว่าจะเป็นไก่ต้ม เป็ดต้ม ของทอดและน้ำจิ้ม ควรเลือกซื้อจากแหล่งผลิตที่สะอาด ถูกสุขลักษณะ อาหารสำเร็จรูป อาทิ ซอส ซีอิ๊ว ผลไม้กระป๋อง ต้องสังเกตฉลากอาหารให้ครบถ้วน มีเครื่องหมาย อย. และมีการแสดงวันเดือนปีที่ผลิต และหมดอายุ “ ภญ.ศรีนวล กล่าว

ภญ.ศรีนวล กล่าวด้วยว่า ขณะเดียวกันก็ต้องมีการให้ความสำคัญในขั้นตอนการเตรียม การปรุง และการเก็บรักษาอาหาร โดยในขั้นตอนการเตรียมอาหารควรรักษาความสะอาดร่างกายผู้ปรุงอาหาร อุปกรณ์ทำอาหาร และบริเวณที่ปรุงอาหาร ไม่ควรใช้ภาชนะและอุปกรณ์ประกอบอาหารร่วมกันระหว่างอาหารสุกและอาหารดิบ สำหรับการปรุงอาหารต้องปรุงให้สุกอย่างทั่วถึง โดยเฉพาะเนื้อสัตว์ ไข่ และอาหารทะเล ทั้งนี้ หลังจากทำพิธีเซ่นไหว้แล้ว ควรเก็บอาหารในอุณหภูมิที่เหมาะสม อาหารที่ปรุงสุก เน่าเสียง่ายควรเก็บในตู้เย็น และไม่วางอาหารที่สุกแล้ว เช่น ไก่ เป็ด ไว้นานเกินกว่า 2 ชั่วโมงโดยไม่แช่เย็น ที่สำคัญเมื่อจะนำมารับประทานควรอุ่นอาหารก่อนทุกครั้ง

[หน้าที่เก็บไว้] - [ข่าวที่คล้ายกัน]